一、三品一械通用規(guī)則
1、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法;

2、未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告;"/>

知乎醫(yī)療醫(yī)藥&保健品行業(yè)審核規(guī)范(一)

發(fā)表時(shí)間:2023-04-03 10:00

知乎廣告行業(yè)審核規(guī)范:
一、三品一械通用規(guī)則

1、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法;

2、未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告;

3、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

4、廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé);

5、不得使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;

6、不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

7、違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;

8、引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

9、含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;

10、含有“熱銷(xiāo)、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;

11、含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;

12、法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容;

13、不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告;

14、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示;

15、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查;

16、不得使用廣告代言人做推薦、證明,不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告;

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二、醫(yī)療器械審核規(guī)范

1、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍;

如圖:

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2、推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”;

如圖:

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3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”;

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4、醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);

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5、在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,不得利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn),使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理;

6、引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

7、不得以兒童為訴求對(duì)象,不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械;

8、不得含有表示功效的斷言或者保證;

拒絕案例:

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三、保健品審核規(guī)范

1、保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍;

如:

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2、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群;

通過(guò)案例:

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3、含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容;

4、含有與藥品相混淆的用語(yǔ),直接或者間接地宣傳治療作用,或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。

拒絕案例:

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5、保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群;

通過(guò)案例:

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6、不得含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;

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7、含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述,聲稱或暗示為保障健康所必需;

8、不含有無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的;

9、含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的;

10、夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍,明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群;

11、宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?/span>

拒絕案例:

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